让人血压飙升的带量采购结束后，兴奋刺激的医保目录调整已经开始了！

根据国家医保局本年度的医保目录调整申报方案，2020年8 月21日9:00开始，到8月30日即本周日17:00为药企网上申报的时间。你们公司品种的申报工作完成了吗？

以往进入医保目录是一个抢破头的好生意，很多品种招代理时，量出的一大优势就医保品种。但现在，进入医保的市场前景却未必像以前那样优势巨大。

和以往的目录调整相比，最新一轮的医保目录调整方案有两大新特色：

其一是带支付标准进目录。以往医保目录调整在组织评审专家进行评审，形成新增调入、直接调出、可以调出、调整限定支付范围等4方面药品的建议名单就基本完成，但是今年增加了谈判和竞价原则。

文件明确，在确定了建议名单后，医保局将组织测算专家通过基金测算、药物经济学等方法开展评估，并提出评估意见。谈判专家根据评估意见与企业开展谈判或竞价，确定全国统一的医保支付标准，同步明确管理政策。

这意味着今年被调整进入新医保目录的品种，都是带价格准入，价格谈不拢就没有办法进目录。此外，还需要注意的是，除了价格外，文件还表示同步要明确管理政策，只有符合报销条件方可报销，比如，此前对部分医保目录品种都加了报销限制，比如只有二级以上医院使用方可报销，只有特定疾病范围内使用方可报销，这背后隐含的条件是，一些医疗界认可超适应症使用或者超目录范围使用，很容易面临医保拒付。医院对药品管理的管理可能要更为严格了。

在明确价格时候，可以看出明显的趋势是，打开医保目录的大门只是长征第一步，像以前那样，进入目录就意味着市场大好的时代已经一去不复返了。

其二，创新药准入确定了时间表。在2019年的医保目录调整方案中，明确可以纳入新医保目录的药品获批时间范围为2018年12月31日（含）以前经国家药监局注册上市的药品。

但是今年，医保目录在时间上限定上和以往迥然不同。

调整方案明确本次可以申报进入医保目录产品的获批时间范围为：

纳入临床急需境外新药名单、鼓励仿制药品目录或鼓励研发申报儿童药品清单，且于2020年8月17日(含，下同)前经国家药监部门批准上市的药品。

2015年1月1日至2020年8月17日期间，经国家药监部门批准上市的新通用名药品。

2015年1月1日至2020年8月17日期间，根据临床试验结果向国家药监部门补充申请并获得批准，适应症、功能主治等发生重大变化的药品。

从上面获批时间来看，一个是能够申请补充进入医保目录的品种均为2015年之后获批产品，不再像以前时间那么宽泛，以前医保准入是只要没有进医保的创新药都可以申请，但是现在有时间截止了，必须是近5年或者6年获批的品种才可以申请进入医保目录。

其次，时间截止上有所延后。此前征求意见稿的申报资格是2019年12月31日前获批，正式文件放宽到今年8月17日。

这意味着什么？如果以后以后医保目录调整都延用今年度的规则，那么，其实创新药只有5年零8个的医保准入的窗口期了。

换种说法就是，此前医保目录准入虽然缓慢，但是医保目录的大门是永远敞开的，但是现在规则变成了，如果5年多或者一定时间，还没有进入目录，那么你可能就与医保目录失之交臂了。

这种规则变化对于创新药影响极大。众所周知，创新药成功上市永远只是第一步。因为创新药既然是创新药品，那么，必须将药品背后附着的医学知识进步、疾病诊疗诊断方面进步传递给医生，才能转变为医疗服务，才能获得市场回报。所以，上市之初时，其价格必须有足够的学术推广的空间，用以搭建学术推广平台、队伍，落地其推广策略等。

考虑到这种因素的话，创新药一上市就申请进入医保，可能并不划算。一方面，从头搭建推广队伍投入巨大，另一方面，搭建完队伍后，必须持续有新产品投入，不做一锤子买卖，才能不断降低成本，而这就要求药企必须持续创新或者持续引进创新药品。所以，这规定时间办法对于国内药企压力很大的。

有人可能说，进入医保的价格其实搞慈善赠与活动价格相差不多，但你需要知道的是，价格已经大幅腰斩，如果市场推广不好，即使此后退出医保，价格已经回不去了。

所以，对于很多国产创新药来说，如果此后医保目录都按照此时间限制进行调整的话，意味着，5年或者6年后就会失去进入医保目录机会。在这个时间节奏下，留给创新药可能就只有三、四年的市场推广空间。这给国内创新药市场推广的时间、效率和节奏提出了更高要求。

而这个时间节奏对于跨国药企来说反而是一个积极的好消息。一方面，带量采购而来的原研替代，其过期原研药的市场压力越来越大，另一方，审评审批制度的改革，让外企大批创新药品进入中国。跨国药企在等级医院市场推广玩得飞起，有人才、有队伍，因为有队伍和人才储备，这时候，新药品只是增加边际成本，无需要全新的大手笔投入。他们完全可以让那些产品条线代表转岗等。当然，价格上对标国际价格。因为有队伍和人才储备，这时候，新药品只是增加边际成本，无需要全新的大手笔投入。

对于企业来说，在医保控费整体压力下，无论是带量采购还是医保目录的调整，对产品的生命周期改变巨大，如何在尽量快时间内迅速、更多占有市场显得比以往任何时候都要重要。在降低推广成本的情况下，如何能够尽快提高市场推广效率和有效性，比以往任何时候显得更为急迫。